Saudi Arabia നിയമലംഘനത്തിന് 17 ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് SFDA പിഴ ചുമത്തി

റിയാദ്: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എസ്റ്റാബ്ലിഷ്‌മെന്റ് നിയമവും തയ്യാറെടുപ്പുകളും ലംഘിച്ചതിന് സൗദി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അതോറിറ്റി (എസ്എഫ്ഡിഎ) 17 ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് പിഴ ചുമത്തി.

പ്രാദേശിക വിപണിയിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ പാലിക്കാത്തതും ലംഘനങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു; ഇലക്ട്രോണിക് ട്രാക്കിംഗ് സിസ്റ്റത്തിൽ മരുന്നുകളുടെ ചലനം നേരിട്ട് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നതിൽ പരാജയം; കമ്പനിയിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ വിതരണത്തിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന കുറവോ തടസ്സമോ സംബന്ധിച്ച് അതോറിറ്റിയെ അറിയിക്കുന്നതിൽ പരാജയം.

അഞ്ച് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾ തങ്ങളുടെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണിയിൽ നൽകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടതായി ഏപ്രിൽ മാസത്തിൽ അതിന്റെ ഇൻസ്പെക്ടർമാർ നിരീക്ഷിച്ചതായി എസ്എഫ്ഡിഎ പ്രസ്താവിച്ചു. എട്ട് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾ ഇലക്‌ട്രോണിക് ട്രാക്കിംഗ് സിസ്റ്റത്തിൽ മരുന്നുകളുടെ നീക്കം നേരിട്ടോ തൽക്ഷണമോ അറിയിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടതായും മറ്റ് നാല് സ്ഥാപനങ്ങൾ റജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മരുന്നുകളുടെ വിതരണത്തിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ക്ഷാമമോ തടസ്സമോ ഉണ്ടായാൽ റിപ്പോർട്ടിംഗ് പാലിക്കുന്നില്ലെന്നും ഇൻസ്പെക്ടർമാർ കണ്ടെത്തി. കമ്പനിയുമായി.

തൽഫലമായി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എസ്റ്റാബ്ലിഷ്‌മെന്റുകളുടെയും തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെയും നിയമത്തിലും അതിന്റെ എക്‌സിക്യൂട്ടീവ് റെഗുലേഷനുകളിലും നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള പിഴകൾ SFDA ഈ സ്ഥാപനങ്ങളിൽ ചുമത്തി. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഹെർബൽ തയ്യാറെടുപ്പുകളിൽ വ്യാപാരം നടത്തുന്ന ഫാക്ടറികൾക്കും വെയർഹൗസുകൾക്കും അവരുടെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത എല്ലാ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെയും സ്ഥിരമായ സ്റ്റോക്ക് ആറ് മാസത്തേക്ക് മതിയാകാൻ നിയമം നിർബന്ധിക്കുന്നു.

വിതരണ തടസ്സമോ ഇൻവെന്ററി ആഘാതമോ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന സമയം മുതൽ ആറ് മാസത്തിൽ കുറയാത്ത കാലയളവിൽ കമ്പനിയുടെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ വിതരണത്തിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന കുറവോ തടസ്സമോ ഉണ്ടായാൽ ഈ സ്ഥാപനങ്ങൾ എസ്എഫ്ഡിഎയെ അറിയിക്കണം, നഷ്ടപരിഹാരം നൽകാൻ സഹായിക്കുന്ന പരിഹാരങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. കുറവുകൾ.